Senaste nytt!
Hem / Nyhet / 103 läkemedel blir föremål för utökad övervakning
Foto från Pixabay

103 läkemedel blir föremål för utökad övervakning

*** OBS! Detta inlägg är mer än två år gammalt. Även om jag gör mitt yttersta för att hålla även äldre inlägg uppdaterade, kan jag inte alltid garantera det. /Fredrik Hed ***

Idag meddelade Läkemedelsverket att det nu införs så kallad utökad övervakning för vissa läkemedel, i enlighet med den nya farmakovigilanslagstiftning som trädde i kraft i juli 2012. En första lista över 103 läkemedel har publicerats på den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s webbplats. Listan kommer att uppdateras varje månad.

Den utökade övervakningen införs för:

  1. läkemedel som innehåller en ny aktiv substans, samt biologiska läkemedel godkända inom EU efter 1 januari 2011
  2. vissa andra läkemedel för vilka man identifierat ett särskilt behov av att snabbt få in säkerhetsinformation

För läkemedel som är föremål för utökad övervakning är det särskilt viktigt att rapportera alla misstänkta biverkningar. De kommer att kunna identifieras med hjälp av en svart uppochnedvänd triangel och följande text:

103 läkemedel blir föremål för utökad övervakning Nyhet biologiska EMA farmakovigilans läkemedel NME säkerhet övervakning Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Triangeln kommer att börja finnas i produktresuméer och bipacksedlar från och med hösten 2013. Den kommer inte att tryckas på ytterkartonger och etiketter, enligt Läkemedelsverket.

Listan kommer att uppdateras varje månad.

 


Inte riktigt det du letade efter?

Gör en sökning. | Eller ställ din egen fråga här.

Prenumerera på nyhetsbrevet som kommer varje onsdag kväll med senaste veckans inlägg.

Symptom och problem som nämns här på sajten kan vara biverkningar av läkemedel. Rapportera gärna biverkningar till Läkemedelsverket.

Om Fredrik Hed

Apotekare och medicinjournalist, just nu redaktör för Diabetesförbundets medlemstidning Allt om Diabetes. Tidigare chefredaktör för Reumatikervärlden, Läkemedelsvärlden, Evidens och Tidningen Apoteket. Ofta anlitad moderator, bland annat i Almedalen.

Kommentera

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *