Hem / Nyhet / Alvedon 665 kan komma att dras in
Alvedon 665 kan försvinna

Alvedon 665 kan komma att dras in

Säkerhetskommittén PRAC vid det europeiska EMA rekommenderar nu efter en granskning att paracetamoltabletter med modifierad frisättning (Alvedon 665) eller depottabletter som innehåller ska dras tillbaka från marknaden. Skälet till detta är svårigheten att minimera risker vid förgiftning.

I Sverige finns ett godkänt och receptbelagt läkemedel som innehåller paracetamol med modifierad frisättning, 665 mg. Det är utformat för att frisätta paracetamol under en längre tid än tabletter med omedelbar frisättning.

När Alvedon 665 används i rekommenderade doser överväger nyttan av detta läkemedel dess risker. Utredningen berör alltså inte normal användning av Alvedon 665 och de identifierade riskerna som föranleder PRAC:s rekommendation ses bara vid överdoseringar. Paracetamolläkemedel med omedelbar frisättning, påverkas inte av denna granskning, och kommer att vara tillgängliga som tidigare.

Risk för överdosering

Granskningen av paracetamol med modifierad frisättning har utförts av PRAC, efter en begäran av Läkemedelsverket som uppmärksammat särskilda problem med att behandla överdoseringar med Alvedon 665 mg. PRAC har utvärderat publicerade och rapporter om överdosering med dessa läkemedel, konsulterat experter på förgiftningar och bedömt hur överdosering med paracetamol behandlas i EU och i andra delar av världen.

Läs mer på Läkemedelsverkets webbsida.

Kommentera

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *